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塵埃粒子檢測儀助力通過新版GMP

 更新日期:2016-08-19 點擊量:1794
     伴隨著FDA(藥品監(jiān)督管理局)和EUGMP(歐盟認證)在國內影響力的擴大以及國內新版GMP(良好生產規(guī)范)的推出,制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測,特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
    潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄,并將監(jiān)測結果傳送到控制計算機,使用符合標準的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理,塵埃粒子檢測儀可實現對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
    塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口,菌落采樣器,真空收集系統(tǒng),上位機和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有:塵埃粒子在線監(jiān)測,浮游菌采樣,實時監(jiān)測,曲線記錄和分析,打印和數據遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述:在線粒子計數器PMS或其它品牌;在線連續(xù)工況設計;可以選擇內置真空泵或外置真空泵;采用0.5um及5um雙通道監(jiān)測;標準流量為28.3升/分鐘,也可采用大流量;實時工業(yè)總線及實時以太網技術。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括:系統(tǒng)的設計、安裝、調試;安裝位置的安全評估;系統(tǒng)驗證。

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